A Richter Gedeon egy vírusok elleni immunmoduláns készítménnyel lépett piacra
A Richter Gedeon évtizedek óta számos külföldi piacon jelen van antivirális és immunmoduláns hatású készítményével, Groprinosin® márkanév alatt. A Vállalat 2020 elején, még a pandémiát megelőzően döntött a hazai bevezetésről. A magyar hatóság a nemzetközi brandnevet nem fogadta el, így kizárólag Magyarországon Lisac® néven hozták forgalomba a termékcsaládot. A piacra vezetési folyamat végén 2023 októberében előbb a Lisac® szirup, 2024 szeptemberétől pedig már a Lisac® Forte 1000 mg 30x tabletta gyógyszerforma is elérhetővé vált a hazai szakemberek számára.
A hatóanyag inosin pranobex, más néven inosin dimepranol acedoben fél évszázados múltra tekint vissza. Felső légúti vírusinfekciók, herpesz (ajakherpesz, övsömör), és HPV fertőzések kezelése során alkalmazzák.
Az elmúlt 5 évtizedben számos vizsgálat történt a hatóanyaggal. Sok vizsgálat a bevezetés időszakában, majd az azt követő évtizedekben – ezek ebből adódóan, értelemszerűen régi, ám magas evidenciaszintű vizsgálatok (kontrollált, kettős vak, klinikai vizsgálatok). Az elmúlt években pedig a pandémia okán végeztek számos klinikai vizsgálatot az inosin pranobex-szel.
Milyen bizonyított hatásai vannak az inosin pranobexnek, mit tud a Lisac®?
Klinikai vizsgálatok igazolják, hogy az inosin pranobex javítja a csökkent vagy kórosan működő sejtmediált immunitást egy Th1 típusú válasz kiváltása révén. Modulálja a T-lymphocyták és a természetes ölő (natural-killer, NK) sejtek funkcióit, növeli az IgG és a komplement felszíni markerek számát. Fokozza az IL-1 és IL-2 citokinek termelését, valamint a vírusellenes hatású endogén IFN-gamma szekrécióját, ugyanakkor csökkenti az IL-4 termelését (ez a citokin a túlműködés irányába vihetné az immunfolyamatokat). Fokozza a neutrofil granulocyták, a monocyták és a makrofágok kemotaxisát és fagocitaaktivitását. (1.)
Az immunmoduláción kívül direkt antivirális hatása is van: gátolja a virális RNS-szintézist. (1.)
A Lisac® tehát egy nem specifikus immunmodulátor, ami a szokásos kezelés kiegészítőjeként adható felső légúti vírusinfekciókban, herpesz, HPV fertőzésekben és SSPE esetén (szubakut szklerotizáló panencephalitis).
Az akut felső légúti vírusinfekciók ebben az évadban igen gyakoriak, így jelen cikkünkben ezekre koncentrálunk.
Mit tud tulajdonképpen a Lisac®? Mit nyer a beteg azzal, ha pl. felső légúti vírusinfekció során Lisac®-ot szed?
Felső légúti vírusfertőzés esetén a beteg a nagy bögre meleg citromos-mézes tea mellé legtöbbször csak tüneti szereket kap: köhögéscsillapítót, orrspray-t, valamit a torokfájására – tehát többnyire recept nélküli szereket vesz, kb. 10 ezer Ft-ért. Maga az ok kezeletlen marad, a betegség nem rövidül, bár a tüneti szerek elviselhetőbbé teszik azt az 5-7 napot, amíg a beteg gyógyul.
A Lisac® is enyhíti a tüneteket, de emellett csökkenti a betegség időtartamát és a vírusürítés időszakát is, így a beteg kevesebb embert fertőz meg, rövidebb ideig és kevésbé szenved a Lisac®-kal, mint anélkül. Önök joggal kérdezhetik, hogy mindezeket „mennyire”, milyen mértékben csökkenti a Lisac®.
Hány nappal lesz rövidebb a felső légúti infekció? Felnőttek körében (influenzaszerű tünetek – a később azonosított virális ágensek pl. influenza A vagy B vírus, RSV, adenovírus vagy parainfluenza vírus 1 vagy 3 voltak) és az év során sok felső légúti infekciót elszenvedő atópiás gyermekek körében is vizsgálták, hogy mennyivel rövidebb az akut felső légúti fertőzés lefolyása inosin pranobex (IP) mellett, mennyivel rövidebb idő alatt szűnnek meg az influenzaszerű tünetek.
A vizsgálatokban azt találták, hogy 2, illetve 3 nappal rövidítette le az IP a betegség időtartamát. (2., 3.) Ennyivel rövidebb ideig szenved a beteg, ennyivel kevesebb ideig munkaképtelen.
A vírusürítés időtartamát rhinovírusfertőzésben szenvedő betegeken vizsgálták, 4 napról kb. 2 napra csökkent ez az időszak. (4.)
A tünetek csökkentését pedig ilyen mértékűnek észlelték (4):
Még mindig aktuális a kérdés, hogy vajon koronavírus fertőzésben adható-e a Lisac®.
Nos, a válasz a terápiás javallatban rejlik. Amennyiben a koronavírus felső légúti infekciót okoz, akkor adható kiegészítő kezelésként a Lisac®. Ugyanakkor alsó légúti vírusinfekció kezelésére a terméknek nincs javallata.
Mikor nem adható a Lisac®?
Mivel a gyógyszer inosin összetevője az elimináció során húgysavvá alakul, és az endogén húgysavval együtt a purinlebomlás útvonalán bomlik tovább, ezért magas szérum húgysavszint illetve köszvény esetén ellenjavallt.
Hogyan kell adagolni a Lisac®-ot?
Felnőtteknek napi 3×1, vagy 4×1 1000 mg-os Lisac® Forte tabletta adható (20 ttkg-onként 1 tabletta). Gyermekeknek az 50mg/ml-es Lisac® szirupból az 50mg/ttkg napi adag a mellékelt adagolófecskendővel kimérhető (1 ml szirup épp 50mg hatóanyagot tartalmaz).
A napi adag 3-4 részre osztva adandó/veendő be (az ébrenléti órákra elosztva).
A napi maximális dózis 4 g.
A kezelés időtartama: a gyógyszer tünetek megszűnése után még 1-2 napig szedendő (jellemzően 5-14 nap a terápia hossza).
A fertőzések között csökkentett, úgynevezett fenntartó dózis adható, ami a terápiás dózis kb. harmada (pl. napi 1 tabletta Lisac® Forte).
Köszönjük, hogy termékünket megtiszteli bizalmával.
Gyógyító munkájához további sok sikert kíván a Richter Gedeon antivirális immunmodulánsa, a Lisac®!
Hivatkozások
1., Lisac®, Lisac® Forte alkalmazási előirat, www.ogyei.gov.hu
2., Inosine pranobex is safe and effective for the treatment of subjects with confirmed acute respiratory viral infections: analysis and subgroup analysis from a Phase 4, randomised, placebo-controlled, doubleblind study,; Jiří Beran1,2*, Eva Šalapová3, Marian Špajdel4,5; 2016. Nov 7;16(1):648.;doi: 10.1186/s12879-016-1965-5.
3., V.A. Bulgakova, I.I. Balabolkin, L.K. Katosova, M.S. Sedova, I.V. Zubkova ; National Medical Research Centre for Children’s Health of the Russian Academy of Medical Sciences; Assessment of the efficacy of combined effect immunomodulator inosine pranobex i preveting respiratory infections in children with allergies; 14.09.2010;
4., Therapeutic efficacy of inosiplex (Isoprinosine) in rhinovirus infection. Waldman RH, Ganguly R; Annals of the New York Academy of Sciences, 01 Mar 1977, 284:153-160 (Controlled, double-blind, therapeutic clinical study of volunteers challenged with rhinovirus)
Richter Gedeon Nyrt., székhely: 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21., www.gedeonrichter.com
Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását!
Mellékhatás / nemkívánatos esemény bejelentése és orvosszakmai kérdés esetén elérhetőség: +36 1 505 7032; medinfo@richter.hu.
Document ID: KEDP/DAFMD8, Lezárás dátuma: 2024.10.17.
Lisac® 50 mg/ml szirup
https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=210420
A szöveg ellenőrzésének dátuma: 2023.06.22.
A Lisac® 50 mg/ml szirup: támogatással nem rendelkező gyógyszer.
Lisac® Forte 1000 mg tabletta 30x
https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=210434
A szöveg ellenőrzésének dátuma: 2024.06.28.
A Lisac® Forte 1000 mg tabletta 30x: támogatással nem rendelkező gyógyszer.
