Egy most publikált 2. fázisú klinikai vizsgálatban a standard kemoterápia mellett adott heti egyszeri elragluszib javította a teljes túlélést és az egyéves túlélési arányt.
Háttér
A hasnyálmirigyrák Európában a daganatos halálozás negyedik leggyakoribb oka. Szövettanilag az esetek több mint 90%-a ductalis adenocarcinoma. A korai stádiumra jellemző tünetek hiánya miatt az esetek mintegy felében a diagnózis időpontjában már áttétek vannak, a medián teljes túlélés a standard terápiák mellett 7–10 hónap.
A jelenlegi terápiás protokollok 5-fluoroiracil, leukovorin, oxaloplatin, irinotekán, gemcitabin és paklitaxel különböző kombinációiból (FOLFIRINOX, NALIRIFOX, GnP) állnak. Alkalmazásukat a magas költség és a toxicitás egyaránt korlátozza.
A elragluszib egy új terápiás osztály első képviselője, a szerin-treonin-kináz csoportba tartozó glikogén-szintetáz-kináz-3-béta (GSK-3β) enzim ATP-kompetitív inhibitora. A tumornövekedésben és immunelkerülésben fontos szerepet játszó enzim gátlásával az elragluszib a tumor mikrokörnyezetét veszi célba. Preklinikai modellekben számos potenciális daganatellenes hatást mutatott, gátolta a a daganatsejtek proliferációját és túlélését, szenzitizálta a daganatsejteket a kemoterápiás szerekre, és megelőzte a kemorezisztencia kialakulását.
A Nature Medicine-ben most megjelent 2. fázisú klinikai vizsgálatban az elragluszib hozzáadása a standard kezeléshez szignifikánsan javította a túlélést.
Módszerek
A most megjelent nyílt, randomizált, multicentrikus klinikai vizsgálatba terápianaiv metasztatikus ductalis pancreas-adenocarcinomában szenvedő felnőtteket vontak be.
A vizsgálat egy dózisválasztó szakaszból és egy megerősítő szakaszból állt. Összesen 250 beteg részesült kezelésben: a standard GnP-terápia mellett hetente egyszer (n = 155) vagy kétszer (n = 17) kaptak elragluszibot, illetve csak GnP-t (n = 78).
Az elsődleges végpont a medián teljes túlélés és az 1 éves túlélés volt.
Eredmények
Az elragluszib hozzáadása a Gnp-kezeléshez szignifikánsan, 2,9 hónappal növelte a medián teljes túlélést (10,1 vs. 7,2 hónap) és 38%-kal csökkentette a halálozás kockázatát (kockázati arány: 0,62). A csak a standard kezelésben részesülők körében az egyéves túlélés 22,3% volt, ezt az elragluszib hozzáadása mintegy kétszeresére, 44,1%-ra növelte.
Az elragluszib mellékhatásprofilját a vizsgálók kontrollálhatónak ítélték, a leggyakoribb 3. fokú vagy súlyosabb nemkívánatos hatás a neutropenia (52,3% vs. 30,8%), az anaemia (25,2% vs. 29,5%) valamint a fáradtság (16,8% vs. 5,1%) volt.
Következtetés
Az eredmények alátámasztják az elragluszib-GnP kombináció hatásosságát a hasnyálmirigyrák első vonalbeli kezelésében, és megalapozzák a jövőbeli 3. fázisú klinikai vizsgálatokat.
Folyamatban vannak több 2. fázisú klinikai vizsgálat elragluszibbal, más daganattípusokban.
Források
Harley S. New drug doubles 1-year survival in pancreatic cancer trial. [Internet] Medical Xpress; https://medicalxpress.com/news/2026-04-drug-year-survival-pancreatic-cancer.html Utolsó frissítés: 2026, 04. 14. Utolsó elérés: 2026, 04. 16.
Mahalingam D, Shroff RT, Carneiro BA, et al. Elraglusib and chemotherapy in metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma: a randomized controlled phase 2 trial. Nat Med 2026; Apr 14. [Online ahead of print.]
