Empagliflozin hatása szívelégtelenségben és kapcsolata a szérummagnézium-szinttel

Háttér 

A magnézium fontos szerepet játszik számos élettani és kórélettani folyamatban, azonban a szérummagnézium-szint prognosztikus jelentősége szívelégtelenségben nem tisztázott. Korábbi vizsgálatok igazolták, hogy az empagliflozin csökkenti a szívelégtelenséggel járó hospitalizációkat és a mortalitást, a kiindulási magnéziumszinttől vagy diabetestől függetlenül.

Célkitűzések 

A vizsgálat célja a következő kérdések megválaszolása volt: 

• Milyen összefüggés van a kiindulási szérummagnézium-szint és a szívelégtelenség klinikai kimenetelei között? 

• Hogyan befolyásolja az empagliflozin a magnézium szintjét? 

• A magnézium szint milyen módon hat az empagliflozinkezelés hatásosságára? 

Módszerek 

A nemzetközi, kettős vak, randomizált EMPEROR-Preserved vizsgálat post-hoc elemzése. 

Résztvevők 

5988 enyhén csökkent vagy megtartott ejekciós frakciójú szívelégtelenségben (HFmrEF/HfpEF, NYHA II–IV.; EF > 40%) szenvedő beteg.

Átlagéletkor 70,8–74,2 év, férfi-nő arány kb. egyenlő. 

Kezelés 

Véletlen besorolás alapján 

• empagliflozin 10 mg/nap vagy 

• placebo 

+ standard terápia. 

Vizsgált paraméterek 

A szérummagnézium-szintjét a 0., 4., 12., 32., 52. héten, majd ezt követően 24 hetente mérték. A betegeket a magnéziumszintek alapján kvintilisekbe sorolták (Q1–Q5). 

A primer végpont a cardiovascularis halál vagy szívelégtelenség miatti hospitalizáció kombinált eseménye volt. 

Követési idő 

Medián ~26,2 hónap.  

Eredmények 

• Az átlagos kiindulási szérummagnézium értéke 0,82 ± 0,11 mmol/L volt. 

• Az empagliflozinkezelés mellett a 4. héten a szérummagnézium ~0,05 mmol/lrel emelkedett, majd ezt a szintet tartotta a kezelés folyamán. 

• A magasabb magnézumszintű betegek idősebbek voltak, rosszabb vesefunkcióval (alacsonyabb eGFR) és gyakrabban fordult elő pitvarfibrilláció. 

• Alacsonyabb magnéziumszint mellett gyakoribb volt a diabetes és a tiazidtípusú diuretikumok használata. 
• A placebocsoporton belül a magasabb szérummagnézium-szint rosszabb cardiovascularis kimenetellel társult.