Megérkezett a Rybelsus tabletták második generációja
Kisebb tabletta, alacsonyabb dózis, ugyanaz a Rybelsus hatékonyság
A szemaglutidot tartalmazó Rybelsus tabletta szájon át adagolható formában nyújtja a 2-es típusú cukorbetegek számára a GLP-1-receptor agonista hatóanyagokhoz köthető előnyöket 1,3-6. A Rybelsus a glikémiás kontroll biztosításán túl hozzájárul a testtömeg csökkentéséhez és a kardiometabolikus rizikó mérsékléséhez 1,7.
2025 szeptembere óta a Rybelsus tabletták második generációja is elérhető Magyarországon, a gyógyszeralkalmazáshoz köthető előnyök kibővítése mellett a korábbról már ismert hatékonyságot kínálva 1,2.
Innovatív hatóanyagok: kardiometabolikus előnyöket kínáló vércukorszintcsökkentők
Napjainkban széles körben elfogadott, hogy a 2-es típusú diabétesz kezelése túl kell, hogy mutasson a vércukorszint csökkentésén. Az ADA/EASD (American Diabetes Association/European Association for the Study of Diabetes) 2022-es konszenzus jelentése alapján: a cukorbetegség terápiájában a vércukorszint szabályozásán túl a testtömeg, a kardiovaszkuláris rizikófaktorok, a komorbid állapotok és a szövődmények kezelése is lényeges 5.
A gyógyszeripari innovációknak köszönhetően az elmúlt 10 évben gyógyszerpiacra került glükagonszerű peptid-1-receptor agonisták (GLP-1-receptor agonisták) megoldást nyújtanak erre a komplex igényre és olyan terápiás opciót kínálnak a diabéteszes betegek számára, amely túlmutat a glikémiás kontrollon 1,3-7.
A GLP-1-receptor agonisták – többek között – fokozzák az inzulin felszabadulását, csökkentik a glükagon elválasztását, mérséklik az étvágyat, lassítják a gyomorürülést, elhúzódóvá teszik a glükóz-abszorpciót, csökkentik a trigliceridszintet 1,4. Összességében a GLP-1-receptor agonisták a glikémiás kontroll biztosítása mellett hozzájárulnak a páciensek testtömeg-csökkentéséhez és a kardiometabolikus rizikó mérsékléséhez 4,5.
GLP-1-receptor agonisták – nem csak injekciós formában
A GLP-1-receptor agonista szemaglutid, liraglutid és dulaglutid hatóanyagok közül kiemelhető a szemaglutid, amely – Rybelsus tabletta néven – szájon át adagolható formában is elérhető, szemben az egyéb, injekciós formájú, egyes betegek által fenntartásokkal fogadott GLP-1-receptor agonista hatóanyagú készítményekkel 1,7.
Rybelsus – a szájon át adagolható GLP-1-receptor agonista
A Rybelsus a glikémiás kontroll javítására, a diéta és a testmozgás kiegészítéseként, a nem
megfelelően kontrollált 2-es típusú diabéteszben szenvedő felnőttek kezelésére javallott
– monoterápiaként, amikor a metformin alkalmazását intolerancia vagy ellenjavallat miatt nem tartják megfelelőnek,
– a cukorbetegség kezelésére való más gyógyszerekkel kombinációban 1.
A Rybelsus több, mint vércukorszint-csökkentő
Randomizált kontrollált klinikai vizsgálatok eredményei is rámutatnak arra, hogy a szemaglutid-tartalmú Rybelsus alkalmazása a glikémiás kontroll biztosítása mellett 2- es típusú cukorbetegeknél hozzájárul a testtömeg csökkentéséhez és a kardiovaszkuláris események kockázatának mérsékléséhez 1,7.
Megérkezett a Rybelsus tabletták 2. generációja: kisebb tabletta, alacsonyabb dózis, ugyanaz a Rybelsus hatékonyság 1,2
A 2022-ben bevezetett Rybelsus tabletta 2025 szeptemberében megújult.
Az új összetételű Rybelsus magasabb biohasznosulást eredményez, így a második generációs formuláció kisebb dózis és tablettaméret mellett kínál azonos hatékonyságot és biztonságosságot, mint a korábbi hatáserősségek 1,2.
Biztosítsa a pácienseit arról, hogy a megváltozott összetételű Rybelsus ugyanolyan hatékony és biztonságos, mint az eredeti volt, és a Rybelsus szedésének módja sem változott meg 1,2!
Források:
(1) Rybelsus alkalmazási előírás
(2) Nielsen MS et al. A Bioequivalence Study of Two Formulations of Oral Semaglutide in Healthy Participants. Diabetes Ther. 2025;16:269-287.
(3) Raheem J et al. Visceral adiposity is associated with metabolic profiles predictive of type 2 diabetes and myocardial infarction. Commun Med (Lond). 2022;2:81.
(4) Shaefer CT et al. User’s guide to mechanism of action and clinical use of GLP-1 receptor agonists. Postgraduate Medicine 2015;127:818-826.
(5) Davies MJ et al. Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes, 2022. A Consensus Report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care 2022;45:2753-2786.;
(6) Grant B et al. Managing obesity in people with type 2 diabetes. Clin Med (Lond). 2021;21:327-231.
(7) McGuire DK, Marx N, Mulvagh SL, et al. SOUL Study Group. Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in High-Risk Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2025;392:2001-12
MAGYARORSZÁGON FORGALOMBAN LÉVŐ HATÁSERŐSSÉGEK ÉS KISZERELÉSEK TÁMOGATÁSÁVAL, ÁRÁVAL, VALAMINT RENDELHETŐSÉGÉVEL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓ:
A RYBELSUS 3 mg tabletta, a RYBELSUS 7 mg tabletta és a RYBELSUS 14 mg tabletta osztályozási besorolása: „V” – orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
A RYBELSUS 3 mg tabletta gyógyszerkészítmény 30x (EU/1/20/1430/002) bruttó fogyasztói ára: 36 071 Ft, tb-támogatás: 25 250Ft, térítési díj: 10 821 Ft Eü. 70 1. pont szerinti rendelés esetén. A RYBELSUS 7 mg tabletta 30x (EU/1/20/1430/005) és a RYBELSUS 14 mg tabletta 30× (EU/1/20/1430/008) gyógyszerkészítmény bruttó fogyasztói ára:39 407 Ft, tb-támogatás: 27 585 Ft, térítési díj: 11 822 Ft Eü. 70 1. pont szerinti rendelés esetén.
A RYBELSUS 1,5 mg tabletta, a RYBELSUS 4 mg tabletta és a RYBELSUS 9 mg tabletta osztályozási besorolása: „V” – orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
A RYBELSUS 1,5 mg tabletta gyógyszerkészítmény 30x (EU/1/20/1430/017) bruttó fogyasztói ára: 36 071 Ft, tb-támogatás: 25 250 Ft, térítési díj: 10 821 Ft Eü. 70 1. pont szerinti rendelés esetén.
A RYBELSUS 4 mg tabletta 30x (EU/1/20/1430/022) és a RYBELSUS 9 mg tabletta 30x (EU/1/20/1430/027) gyógyszerkészítmények bruttó fogyasztói ára: 39 407 Ft, tb-támogatás: 27 585 Ft, térítési díj: 11 822 Ft Eü. 70 1. pont szerinti rendelés esetén.
Az ár- és támogatás adatok az anyag lezárásakor hatályos NEAK Publikus Gyógyszertörzs alapján.
A készítmény rendelése előtt, kérjük, bővebb információért olvassa el a gyógyszer hatályos teljes alkalmazási előírását!
A hatályos alkalmazási előírás teljes szövege megtalálható az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rybelsus#product-information-section
A magyar nyelvű alkalmazási előírás ezen az oldalon a Product information rész első lenyíló listájában (Other languages) érhető el. A letölthető PDF dokumentumban az első alkalmazási előírás tartalmazza a 1,5 mg-os, a 4 mg-os és a 9 mg-os, míg a második alkalmazási előírás a 3 mg-os, a 7 mg-os és a 14 mg-os hatáserősségeket.
Feltételezett mellékhatások bejelentése: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ; Postafiók 450, H-1372 Budapest; honlap: www.ogyei.gov.hu; elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/; e-mail: adr.box@ogyei.gov.hu
A RYBELSUS a glykaemiás kontroll javítására, a diéta és a testmozgás kiegészítéseként, a nem megfelelően kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek kezelésére javallott monoterápiaként alkalmazva, amikor a metformin alkalmazását intolerancia vagy ellenjavallat miatt nem tartják megfelelőnek, vagy a cukorbetegség kezelésére való más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva. (1)
RYBELSUS® a Novo Nordisk A/S, Dánia védjegye.
HU25RYB00058 – lezárás dátuma: 2025.10.08.
Novo Nordisk Hungária Kft.
1117 Budapest, Buda-part tér 2.
Tel: 06-1-325-9161, fax: 06-1-325-9169
Mellékhatás-jelentés esetén: safety-hu@novonordisk.com
