Valamennyi vírusfertőzésben, különösen azokban, amelyeket a szervezet számára addig ismeretlen törzsek okoznak, a védekezésben fontos szerepet játszik a veleszületett immunitás. Vírusfertőzés esetén az elsők között aktiválódó citokin az interferon-Iβ, amely a veleszületett immunválasz egyik meghatározó szereplője a tüdőben.
In vitro körülmények között a SARS-CoV-2 közvetlenül gátolja az interferon-β termelődését, és egy nemrég végzett kutatás szerint a súlyosabb állapotú COVID-19-betegekben szignifikánsan alacsonyabb az interferonszint. Ugyanez állapítható meg a magasabb kockázati csoportba tartozókról: idősebbekről, komorbiditásokban szenvedőkről, immunszupprimáltakról.
Egy kísérleti gyógyszer, az SNG001, inhalálható, porlasztott formában tartalmazza az interferon-Iβ-t. A fejlesztés alatt álló készítménnyel az Egyesült Királyságban kilenc vizsgálóhely bevonásával végeztek egy kettős vak, randomizált, placebokontrollált, II. fázisú vizsgálatot. Felnőtt COVID-19-betegeket 14 napon át kezeltek SNG001-gyel vagy placebóval. A vizsgálati szereket inhalációs úton jutatták be a betegek szervezetébe.
A kutatás elsődleges végpontja a WHO által javasolt OSCI (Ordinal Scale for Clinical Improvement) skálával mért klinikai állapot változása volt. Az OSCI egy kilencfokú skála, ahol a 0 az infekció hiánya, a 8 a halál.
Március 30. és május 30. között 101 beteget soroltak be véletlenszerűen SNG001-re (50 fő) vagy placebóra (51 fő). A kezelési szándék szerinti elemzésben az SNG001-ágon 48, a placeboágon 50 beteg adatait értékelték. A kiinduláskor a betegek 67%-a szorult oxigénszupplementációra: 29-en a placebocsoportban, 37-en az SNG001-csoportban. Az SNG001-gyel kezelt betegek OSCI szerinti állapota nagyobb eséllyel mutatott javulást a 15. vagy 16. napon, mint a placebóval kezelt betegeké (esélyhányados: 2,32; 95% CI: 1,07–5,04; p=0,033). Szintén nagyobb eséllyel érték el az OSCI 1 pontos értékét (nincs korlát az aktivitásban) a kezelés során (kockázati arány: 2,19; 95% CI: 1,03–4,69; p=0,043).
A kezelés során az SNG001-et a betegek jól tolerálták, a leggyakoribb, kezeléssel összefüggő mellékhatás a fejfájás volt (SNG001: 15%; placebo: 10%). A placebocsoportban hárman haltak meg, az SNG001-ágon nem volt haláleset.
A vizsgálat azt mutatta, hogy az inhalált interferon-β1a enyhítheti a COVID-19 klinikai lefolyását. Az SNG001 terápiás potenciáljának tisztázására nagyobb létszámú vizsgálatra van szükség. Az SNG001-et a Synairgen Research Ltd. fejleszti, jelenleg zajlik a betegek bevonása egy nagyobb, 820 fősre tervezett vizsgálatba, a clinicaltrials.gov szerint 2021 tavaszára várhatók az eredmények.
Forrás: Monk PD, Marsden RJ, Tear VJ, et al. Safety and efficacy of inhaled nebulised interferon beta-1a (SNG001) for treatment of SARS-CoV-2 infection: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet Respir Med 2020; S2213-2600(20)30511-7.
Az eredeti cikket itt olvashatja el: https://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(20)30511-7/fulltext
