Gyorsabb törzskönyvezés: mi az ára?
Az USA gyógyszerhatósága, az FDA majdnem egy éve törzskönyvezte az apalutamidot kasztrációrezisztens nem metasztatikus (nmCRPC) prosztatarák kezelésére, majd öt hónappal később ugyanebben az indikációban engedélyezte az enzalutamidot is. Mindkét döntés alapja olyan randomizált vizsgálat volt, amelyben a vizsgált hatóanyagok placebóval szemben javították a metasztázismentes túlélést. A metasztázismentes túlélés (MFS) egy új közvetett végpont az onkológiai […]
